苑东生物(688513.SH)盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准

有连云AIGC智能创作平台 • 2023-11-17 16:42 • 美通企业日报, 财报汇总 • 阅读 76

2023年11月17日，苑东生物(688513.SH)公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。成都苑东生物制药股份有限公司的主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。公司的主要产品为麻醉镇痛药、心脑血管药、抗肿瘤药、儿童药、消化药。

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2023年11月17日，苑东生物(688513.SH)公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。

成都苑东生物制药股份有限公司的主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。公司的主要产品为麻醉镇痛药、心脑血管药、抗肿瘤药、儿童药、消化药。

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